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生物制藥公司在尋找當前抗毒的候選疫苗過(guò)程中,如何借助供應商的幫助擺脫生產(chǎn)過(guò)程種的困擾?我們來(lái)看看Single Use Support公司是如何幫助美國Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..等公司來(lái)解決候選疫苗的相關(guān)問(wèn)題的。
然而,隨著(zhù)大流行病的爆發(fā),生物制藥*加速了前進(jìn)的步伐。已動(dòng)用所有資源,爭取立即采取補救措施,并幫助挽救人們的生命。等待不是一個(gè)選擇。
從臨床研究開(kāi)始
*試驗人員在創(chuàng )紀錄的時(shí)間內接受了針對當前病毒的候選疫苗注射。為了安全、無(wú)菌地運輸檢測疫苗,液體被裝入一次性使用的袋子中。為了防止高價(jià)值疫苗的損失帶來(lái)的影響。這些袋子采用Single Use Support 公司堅固的RoSS外殼和RoSS.KSET作為輔助包裝保護,免受外部影響。通過(guò)使用基于平板式的實(shí)驗室規模凍融設備進(jìn)行快速冷凍,可保持原料藥的活性。
對于即將進(jìn)行的研究,研究公司很快就以全速從小瓶擴大到大容量,并需要設備來(lái)應對更大的規模的生產(chǎn)。
進(jìn)入了臨床3期試驗。就需要訂購大規模藥品生產(chǎn)的設備。需要一個(gè)完整的工藝流程整合到公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中。然后一直以來(lái),原液從下游生產(chǎn)出來(lái)到罐裝之間一直存在銜接問(wèn)題。Single Use Support公司的Bulk Stream的理念及其一系列產(chǎn)品能很好解決這個(gè)問(wèn)題。
RoSS外殼能保護已經(jīng)轉入一次性袋子中珍貴的候選疫苗,
RoSS.FILL分裝系統能夠在不到60分鐘的時(shí)間內全自動(dòng)完成原液分裝到袋子里面,或者從袋子匯集成品罐中。
RoSS.pFTU大型凍融設備,可將每批200升左右的產(chǎn)品冷凍至-80°C,并在灌裝和成品車(chē)間進(jìn)行安全解凍。
現在多家公司已經(jīng)采用Single Use Support的產(chǎn)品應用于疫苗的生產(chǎn),例如:美國Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..
憑借當前疫苗的高優(yōu)先級和快速的交貨時(shí)間,機器將準時(shí)到達。為了加快疫苗的生產(chǎn),我們也大幅減少了交貨速度。